Артикул обучения: #2025
Формат: онлайн-вебинар.
Длительность обучения: 2 дня по 4 часа.
Стоимость: для Беларуси – 550 BYN;
для России – 15 300 RUB .
Целевая аудитория:
– аккредитованные испытательные лаборатории (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);
– аккредитованные поверочные и калибровочные лаборатории (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);
– предприятия и лаборатории фармацевтической отрасли (GxP).
Цели обучения:
1. обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных специалистов, применяющих в своей деятельности электронные таблицы, правилам их разработки, валидации и управления;
2. показать наименее трудоемкие подходы, но которые при этом все равно обеспечивают полное соответствие таблиц всем требованиям;
3. предоставить материал для разработки стандартных процедур;
4. предоставить готовую валидационную документацию для валидации таблиц в MS Excel.
Codex Alexa #5.1:2 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” – это вторая редакция практического руководства от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта международных организаций и известных национальных организаций, который был применен на практике, частично переосмыслен, адаптирован и предоставлен в виде, максимально простом и понятном. Руководство в своей основной части содержит развернутые требования к управлению таблицами, разработке СОПов, шаблоны спецификаций и валидационная документация, которые могут быть распечатаны и практически сразу использованы для работы.
Содержание Руководства представлено на сайте ООО “Алекса Технолоджис” (https://alexatech.by/codex-alexa/codex-alexa-5-1-1/).
Стоимость стандарта со скидкой включена в стоимость вебинара и предоставляется всем слушателям.
Программа:
1 ДЕНЬ
1. Обзорная часть
Актуальность темы. Почему необходимо управлять электронными таблицами в MS Excel. Какими таблицами необходимо управлять, а какими нет. Существующие акты по управлению и валидации таблиц в MS Excel. Анализ требований к компьютеризированным системам и, в частности, к таблицам MS Excel.
2. Оценка рисков
Идентификация рисков. Анализ рисков. Оценивание рисков. Обработка рисков. Возможные меры контроля рисков.
3. Разработка и приведение таблиц в соответствие с нормативными требованиями ( + практическая часть)
Инструкции по реализации мер контроля на примере таблиц MS Excel 2010. Разработка спецификаций электронных таблиц.
2 ДЕНЬ
4. Эксплуатация электронных таблиц
Контроль изменений. Контроль инцидентов. Резервное копирование. Хранение данных. Архивирование. Управление доступом. Управление паролями. Периодическая верификация.
5. Валидация подготовленных таблиц ( + практика)
Содержание валидационного протокола. Проведение валидации. Рекомендации по проведению валидации. Оформление документов.
Требования к слушателям:
Знание ПК и MS Excel на уровне опытного пользователя (базовые вопросы по работе в MS Excel не будут освещаться на обучении). Наличие на вебинаре доступа к MS Excel версии старше 2010 (удобно иметь рядом 2 ПК – на одном смотреть обучение, на втором повторять за спикером). Спикер будет делать демонстрацию и вести практику в MS Excel версии 2021.
Спикер: Попов Алексей
Руководитель группы компаний ALEXA GROUP – “Алекса Технолоджис” – консалтинговая компания, “Меланта Бай” – дистрибьютор лабораторного оборудования, “НПЦ “Референс” – производитель стандартных образцов и других товаров для лабораторий, магистр в области качества.