Формат: онлайн-вебинар.
Ориентировочная стоимость: 183$
Длительность обучения: 2 дня по 3 часа.
Целевая аудитория:
– аккредитованные испытательные лаборатории (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);
– аккредитованные поверочные и калибровочные лаборатории (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);
– предприятия и лаборатории фармацевтической отрасли (GxP).
Цели семинара:
- обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных специалистов, применяющих в своей деятельности электронные таблицы, правилам их разработки, валидации и управления;
- показать наименее трудоемкие подходы, но которые при этом все равно обеспечивают полное соответствие таблиц всем требованиям;
- предоставить материал для разработки стандартных процедур;
- предоставить готовую валидационную документацию для валидации таблиц в MS Excel.
Codex Alexa #5.1:2 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” – это вторая редакция практического руководства от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта международных организаций и известных национальных организаций, который был применен на практике, частично переосмыслен, адаптирован и предоставлен в виде, максимально простом и понятном. Руководство в своей основной части содержит развернутые требования к управлению таблицами, разработке СОПов, шаблоны спецификаций и валидационная документация, которые могут быть распечатаны и практически сразу использованы для работы.
Содержание Руководства представлено на сайте ООО “Алекса Технолоджис” (https://alexatech.by/codex-alexa/).
Стоимость стандарта со скидкой включена в стоимость вебинара и предоставляется всем слушателям.
Программа:
1 ДЕНЬ
- Обзорная часть.
Актуальность темы. Почему необходимо управлять электронными таблицами в MS Excel. Какими таблицами необходимо управлять, а какими нет. Существующие акты по управлению и валидации таблиц в MS Excel. Анализ требований к компьютеризированным системам и, в частности, к таблицам MS Excel.
- Оценка рисков.
Идентификация рисков. Анализ рисков. Оценивание рисков. Обработка рисков. Возможные меры контроля рисков.
- Разработка и приведение таблиц в соответствие с нормативными требованиями ( + практическая часть)
Инструкции по реализации мер контроля на примере таблиц MS Excel 2010. Разработка спецификаций электронных таблиц.
2 ДЕНЬ
- Эксплуатация электронных таблиц.
Контроль изменений. Контроль инцидентов. Резервное копирование. Хранение данных. Архивирование. Управление доступом. Управление паролями. Периодическая верификация.
- Валидация подготовленных таблиц ( + практика)
Содержание валидационного протокола. Проведение валидации. Рекомендации по проведению валидации. Оформление документов.
Требования к слушателям:
Знание ПК на уровне опытного пользователя. Владение функционалом MS Excel. Наличие на вебинаре доступа к MS Excel версии старше 2007.
Спикер: Попов Алексей
Директор ООО “Алекса Технолоджис”, магистр в области качества, редактор сообщества «Новое Качество».