Обозначения направлений статей:
Развлекательный контент
Образовательный контент
Нужно ли делать одновременно поверку и калибровку аккредитованной лаборатории?
Автор: Попов Алексей
Дата публикации: 10.07.2024
Когда в 2019 году был опубликован новый закон об обеспечении единства измерений (далее – закон об ОЕИ), все наконец-то выдохнули. Одним из не многих реальных улучшений в метрологии стало то, что аккредитованные лаборатории получили по Закону об ОЕИ право делать ТОЛЬКО калибровку СИ, как того требовал ГОСТ ISO/IEC 17025. А значит была решена давняя проблема двойного регулирования, когда нужно было делать одновременно и поверку (по Закону об ОЕИ), и калибровку (по ГОСТ ISO/IEC 17025).
Проботобор, что ты со мной делаешь
Автор: Попов Алексей
Дата публикации: 04.05.2022 (статья из архива 09.07.2020)
Всё что связано с пробоотбором всегда является достаточно мутной темой, в разных местах интерпретируемой по-разному и причем часто не совсем корректно. А если это связано со статистикой и пробоотбором одновременно, то проблемы увеличиваются вдвойне. Все еще дополнительно усложняется тем, что на русский язык английские документы все переводят по-разному, что опять же не добавляет радости в работе с данными вопросами.
В ком проблема? Естественно в ОКК
Автор: Попов Алексей
Дата публикации: 19.04.2022 (статья из архива 16.09.2019)
— Да что же это такое? — Стаса бомбило не по-детски. — Опять пик щепится. Уже третий раз переделываю.
Он что-то щелкал в программе для ВЭЖХ, приближал и отдалял хроматограмму, пытался что-то высмотреть.
Чем и как регулируются процессы компаний в части производства и иных сфер инженерии? Какие ТНПА являются добровольными, какие обязательными и в каких случаях? Почему GMP и иные ТКП в Беларуси юридически не являются обязательными? Для чего существуют те либо иные ТНПА? В настоящей статье я попытаюсь понятным языком разложить по полочкам и разъяснить читателю про эти и другие подобные вопросы.
Автор: Попов Алексей
Дата публикации: 19.04.2022 (статья из архива 27.05.2020)
Вне зависимости от отрасли, региона и размеров завода, работа на производстве идет всегда со строгим соблюдением 10 основных неписаных Заповедей. Данные Заповеди являются непоколебимыми и не могут быть пересмотрены или подвергаться критике. Они Истинны.
Наша компания по роду деятельности предоставляет услуги в сфере качества как фармацевтическим компаниям, так и компаниям пищевой отрасли. И так как специалисты разбираются в системах менеджмента обеих отраслей (а системы по правде многим схожи), то периодически применяем наработки одной отрасли в другой, для которой они неизвестны, и наоборот. Но бывает мы встречаем на фармацевтических предприятиях уже внедренные такие заимствования из пищевки, как например использование для анализа рисков подхода HACCP. И казалось бы всё норм, но часто после анализа того, как и для чего используется бедный HACCP наступает грусть и печаль.
Автор: Попов Алексей
Дата публикации: 21.04.2022 (статья из архива 12.07.2021)
Много раз слышал абсолютно одинаковый аргумент от разных не связанных между собой специалистов о том, что нормальное распределение — «самое распространенное» на практике распределение данных. При этом обычно это убеждение считается аксиомой и любые попытки узнать истоки такой убежденности воспринимаются в штыки.
Андрей, руководитель ООК и по совместительству уполномоченное лицо, попивал кофе из черной кружки с надписью BOSS и проверял, лениво листая, уже желтое досье на серию трехгодичной давности. Оставались последние 2 часа до конца пятницы и Андрею, как и остальным специалистам по качеству в кабинете, уже абсолютно ничего не хотелось делать. В кабинет из открытого настежь окна дул теплый августовский ветерок. Все помещение было завалено различными папками и стопками бумаг. Листы, лежавшие рядом с окном шевелились от потока воздуха. Кабинет был наполнен запахом кофе, бумаги и лета.
Итак в июле 2021 года, с опозданием в полгода, Госстандарт Беларуси наконец-то опубликовал последний подзаконный акт к вступившему 27 ноября 2020 года закону РБ «Об обеспечении единства измерений». По своим масштабам новая редакция закона Об ОЕИ является основательно переработанной и сравнима с первым изменением этого закона от 2006 года, когда изначальный сырой закон от 95-ого года был первично обкатан и значительно доработан.
Да, доктор. Я знаю, что после выхода этого манифеста я буду предан анафеме сообществом специалистов по качеству. Я буду декапитирован как еретик и изменник. Буду распят на стопках руководств по качеству, пропущен через шредер для бумаг и сожжен вместе с документацией, утратившей силу.
Когда провожу обучения по техническому нормированию и стандартизации или же когда обучаю студентов, всегда стараюсь донести мысль, что знания инженера без понимания в каком документе они написаны являются не больше чем слухами и почти ничего не значат в сегодняшнем мире с постоянно изменяющейся нормативкой.
Мы постоянно работаем с техническими требованиями. Требованиями регуляторных органов, требованиями из стандартов, руководств и т.п. Какие требования выбирать? Как выбрать требование и не получить потом по шапке от кого-либо из бесконечных регуляторов?